产业环境分析和顶层设计的思考

      随着国家医疗体制改革的进一步深化，国家基药、医保、价格、招标等政策发生了深刻的变化，中药产业的竞争格局也随之改变。一些代表性企业的快速崛起并领先，昭示了中药企业大产品培育的重要意义。大产品培育的核心是理清政策变化，把握市场机遇，提出治疗特点和优势，系统设计、顺势有为、有规划和步骤地逐步推进。

一、行业整体发展迅速

      1、医药产业稳步增长，中药产业发展最快。新医改期间医药工业总产值了维持了超过20%的增长速度，利润增长速度更高。总产值复合增长24%，利润复合增长38%，总销售复合增长21%，利润复合增长47%。其中中药饮片和中成药子行业发展速度最快，明显高于化学原料药、化药制剂和生物药子行业。

      2、中药大产品迅速崛起支撑子行业高速发展。近年来，心脑血管领域、肿瘤领域、呼吸领域部分注射液类大品种快速崛起，市场份额远超过一线化学药，单品市场销售额最高达到50亿人民币。据统计，2011年单品销售额过亿品种已经超过300多个，这些中药大产品迅速崛起推动企业快速发展，支撑了产业发展。
3、创新型、高成长性企业引领行业发展。步长药业四个产品销售产值过百亿，而对应的丹红注射液安全风险监控体系，系统的安全性、有效性和经济性研究；稳心颗粒多名院士指导下，国内主要大专家、大医院参与的大型循证医学研究，成为行业上市后研究的典范。同样在络病学说这一中医创新理论的指导下，以岭药业以临床为导向，注重科技创新的研发思路，培育出通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟等大品种。

二、企业自身问题凸显

      1、企业普遍面临政策性焦虑。由于没有形成企业的核心能力，只靠着政策去解决成长问题，这就是所谓的“政策性增长”。但是,哪个医药政策都不完整，哪一个政策都是相互制约，如果企业不关心政策，就好比盲人摸象。但是如果天天研究政策，就是守株待兔。到底该怎么办？企业对关乎企业发展大计的基药、医保、价格、招标等政策普遍面临焦虑和担忧。
      2、企业普遍面临战略决策困惑。产业发展转型升级，过去是被动“政策性”增长，“纯营销式”增长，现在已经明显不能支撑企业的发展，前期研究基础薄弱、政策应对能力缺乏的企业发展基础和动力在哪里？是效仿云南白药、同仁堂等进入大健康，做多元化成长，还是跟随步长、以岭等加强产品研究，做专业化经营？或者是学习东宝、丽珠等另辟生物医药蹊径；培育成功一个大产品多是来源于政策、市场、科技等综合因素的被动驱动，如何才能像跨国药企或者国内领先的企业培育出第二、三、四个系列的大产品？
      3、竞争加剧，中小企业面临考验。由于政策、市场资源有限，产业集中度提高后，资源竞争加剧，形成大企业白热化竞争态势，同时外资企业抢占低端市场，加速竞争格局改变；多数企业可能不缺资金，可能不缺产品，但大量缺人才、缺有科技创新能力；同质化竞争加剧，企业受到原有发展模式制约，营销将无模式可循竞争焦点集中到以研究和资源整合为基础的营销服务上，中小企业将面临生死考验。
三、培育战略性大产品的顶层设计思考
      培育战略性中药大产品已经成为目前企业工作重中之重，而系统规划、顶层设计则是整个工作的关键和核心，顶层设计三大原则护航中药大品种培育驶向彼岸。
     1、顺应政策导向。根据目前的产业生态，基药、医保、价格、中保等政策支撑对大品种培育具有关键性的作用。因此，中药大品种培育顶层规划必须充分研究政策，把握发展趋势。例如：根据《基本药物管理办法》第八至十二条的规定，应结合循证医学或药物经济学证据遴选药品。拟通过基药市场培育大产品的企业，如何提供充分的证据满足政策要求。
      2、把握市场需求。随着现代医学的发展，对疾病的发生、发展和转归的规律认识越来越深刻，同时疾病谱在不断变化，新的疾病认知或疾病分类在不断衍生，治疗方法和手段需要日趋完善，满足临床需求。例如：莲花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感；稳心颗粒延长复极后心房不应期，终止和预防房颤；热毒宁注射液、喜炎平注射液治疗手足口病。
      3、突出产品特点。明确该品种较同类竞争品种的疗效及安全性优势，差异化、特色临床定位，与化药、生物药联合应用的新临床给药药方案等也大品种顶层规划的重点。例如：某治疗冠心病心绞痛中药品种除含常规的三七、丹参等活血药外，大量应用具备一定解郁作用的中药——藤合欢，则将重点市场定位于冠心病兼具抑郁或焦虑的患者；某治疗湿性老年性黄斑病的中药品种，探索与Lucentis的联合用药方案，降低患者就医成本，提高患者生活质量。