今年5月14日，国务院常务会议讨论通过的《食品安全法(修订草案)》第五十六条规定:对在我国首次上市新品种、使用新原料和首次进口的保健食品实行注册管理;对其他声称具有特定保健功能的食品实行备案管理。这意味着，相当一部分保健食品的注册管理将由“审批制”改为“备案制”。一旦取消审批制，对企业将带来怎样的影响?原已取得的保健食...[详细]
在第26届全国医药经济信息发布会上，CFDA南方医药经济研究所所长林建宁以题为"解读中国药业新常态——2015中国医药经济预测"的主旨演讲对此进行了深入剖析。“我们预测，2015年我国医药工业产值增长15%，医药工业销售增长13%;医药工业利润增长11%.从终端来看，我国药品终端市场2014年预计达到12，457亿元，...[详细]
随着肿瘤基础研究的进步以及对恶性肿瘤疾病认识的深入，新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物纷纷涌现，中药治疗肿瘤临床研究日渐兴起。[详细]
演讲内容：经济自由与行业管制（改革就是给企业松绑、让市场发力，就是倡权利、促法治。依宪执政的法治建设是否能真正“把权力关进笼子”？是否能“把市场放出笼子”？提出“法无禁止即可为”的“国发〔2014〕20号”等文件如何真正落实？）[详细]
鉴于目前的药费占到了就医费用的50%以上，实施医保支付价后，患者的就医费用将整体上减少30%，也就是说只需要现有就医费用的70%。而目前我国城镇职工医保的住院报销比例平均在85%以上，远超70%，不但可以做到免费住院，而且可以结余很多资金，报销部分门诊费用；城镇居民和新农合的住院报销比例也在60%以上，接近70%[详细]
新药研发周期长、投入大、风险高，已经成为业界的共识。然而,由于日益提高的医药产业发展需求和公众获取新治疗手段的迫切性，新药的研发却一直方兴未艾。近年来，我国中药新药研发的质量有了一定程度的提高，研发水平也有了较大提升。但面对当前中药新药研发和注册的现状进行冷静思考，可以发现其中尚有许多问题有待挖掘并予以解决。基于此出发...[详细]
药品注册申请资料的完整性和规范性，是开展药品注册资料真实性核查及技术审评的前提条件。结合笔者在药品注册申请形式审查工作中的经验，整理常见问题及解决方法，帮助药品注册申请人更加系统全面地了解药品注册申请受理要求，提升药监部门审评审批效率。[详细]
