新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。我国有健全的药品临床试验法律法规，已经出台了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《药物临床试验生物样本分析试验室管理指南（试行）》等法规和相关指导原则实施临床试验。...[详细]
第三届中国肿瘤学临床试验发展论坛召开前夕，大会主席、广东省临床试验协会会长吴一龙教授透露，如今肿瘤治疗领域的药品临床试验正在经历一场重大变革，“我们不再等药物研发出来后花十几年来完成Ⅰ～Ⅳ的临床试验，而是先找出病人体内的肿瘤驱动基因，针对这些基因研发药物，然后再回过头更有针对性地进行药物安全性和有效性的临床试验。”吴一...[详细]
米内网专稿 2013年6月18日,江中制药集团有限责任公司市场部OTC市场总监王家清做客米内网与爱奇艺采访专区。[详细]
开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。为此，国家食品药品监督管理局决定，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药，分期分批进行质量一致性评价。现将有关事...[详细]
