规格是中药说明书、质量标准中的一项重要内容，可为医生及患者的临床用药以及药品的质最控制提供必要信息。《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》指出：“规格是指单位制剂中或单一包装容器中药物的重量、体积或浓度等”、“涉及辅料变更的应参照辅料变更的相关要求进行”。2010年版《中国药典》（一部）凡例规定：“制剂的规格，系指每...[详细]
政策的变动特别是各地基药增补目录的延缓，拖累到各地药品招标的进度。按照市场预期，2014年理应是药品招标大年，但时至岁末，今年的招标进度远低于市场预期。业内人士认为，2015年各地的药品招标政策将面临重大调整。[详细]
中国国务院总理李克强16日主持召开国务院常务会议，部署加快推进价格改革。李克强此番部署，说明在把多个领域的定价权“交还”市场后，中国官方还将出台更多的价格改革举措，加快市场化改革攻坚战的进程。值得注意的是，中国政府网16日披露的此次国务院常务会议详情中，用专门的段落提到了李克强对医疗价格改革的关切，这意味着价格改革在医...[详细]
014年11月6日，国家卫计委药政司基本药物目录处处长李波在会议上发表了题为《基本药物制度相关政策交流》的主题报告。[详细]
为国家层面的首部规范中医、中药的法律，《中医药法》的立法工作一直备受各界关注。
11月5日，记者在国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上了解到，国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作，目前《中医药法(征求意见稿)》已经完成公开征求意见，国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总，并根据意见进...[详细]
鉴于目前的药费占到了就医费用的50%以上，实施医保支付价后，患者的就医费用将整体上减少30%，也就是说只需要现有就医费用的70%。而目前我国城镇职工医保的住院报销比例平均在85%以上，远超70%，不但可以做到免费住院，而且可以结余很多资金，报销部分门诊费用；城镇居民和新农合的住院报销比例也在60%以上，接近70%[详细]
药品注册申请资料的完整性和规范性，是开展药品注册资料真实性核查及技术审评的前提条件。结合笔者在药品注册申请形式审查工作中的经验，整理常见问题及解决方法，帮助药品注册申请人更加系统全面地了解药品注册申请受理要求，提升药监部门审评审批效率。[详细]
