降糖减肥两不误——诺和诺德糖尿病鸡尾酒Xultophy获欧盟批准

诺和诺德（Novo Nordisk）糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）近日获欧盟批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显著改善了血糖水平，同时还提供了显著的减肥作用。Xultophy由Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）和Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）组成。Tresiba是一种长效基础胰岛素，Victoza则属于胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素分泌。

去年，FDA因心血管风险拒绝批准Tresiba，并告知诺和诺德，在提交长期预后数据证明Tresiba安全性之前，不能重新提交Tresiba的上市申请。诺和诺德预测，Tresiba到2017年才会在美国上市。另外，根据FDA要求，任何复方产品必须由2种或更多已获批的药物组成，因此Xultophy何时登陆美国尚不得而知。

Victoza是诺和诺德的重磅药物，年销售额高达20亿美元，在GLP-1市场中傲视群雄。业界预测，Xultophy年销售峰值将突破10亿美元，该药又将成为诺和诺德的下一个重磅产品。但Tresiba何时获FDA批准尚无时间表，因此难以确定Xeltophy的真正潜力，但有一点毫无疑问，Xultophy的前途不可限量！

糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂尤受关注。目前，GLP-1领域竞争日益激烈，已上市的有诺和诺德的Victoza（liraglutide，利拉鲁肽，每日一次），百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta（exenatide，艾塞那肽，每日2次）和Bydureon（长效缓释艾塞那肽，每周一次），赛诺菲的Lyxumia（lixisenatide，利西拉肽，每日一次），葛兰素史克的Tanzeum/Eperzan（albiglutide，阿必鲁肽，每周一次）。

昨日，FDA批准礼来糖尿病新药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽，每周一次），该药也属于GLP-1受体激动剂，临床试验中与诺和诺德Victoza疗效相当，但Victoza每日注射一次，而Trulicity每周注射一次更具优势，这将成为礼来营销时的卖点，该药将成为Victoza的替代者。业界预测，Trulicity在2020年的销售额将达到13亿美元。